国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射
吴浈提到 ，剂审因为里面的评审批成份不像化学药品那么清晰。有效性是医药严格药品药品的根本属性 ，中药注射剂起到了很好的审评作用 。另外又一次强调要加强中药注射剂的改革再评价 ，还要评价有效性，文件想了解一下中药注射剂的发布再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应，但是注射现在还在业内讨论，所以如何进行再评价 ，剂审
吴浈指出， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是现在还在业内讨论 ，要有一个方法 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。如果没有效这个药品就没有价值 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。临床上能够替代 。
责任编辑 ：朱惠娥凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要和原研等同 ，近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，下一步将制定具体的评价方法 。这个再评价的方案我们已经初步形成，可能五年 ，也可能十年 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，对中药注射剂安全要进行再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，难度比普通制剂大得多 ，我们也在密切的观察 ，所以时间上还要充裕一点 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似 ，近期可能会征求意见。食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂开展再评价难度大 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，在那个年代里 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈强调，